IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA DELL'UFFICIO VALUTAZIONE ED IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI Visto il decreto legislativo 29 mggio 1991, n. 178, modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540; Visto il decreto ministeriale 8 novembre 1993 con cui e' stato autorizzato all'immissione in commercio un elenco di farmaci preconfezionati prodotti industrialmente; Visto il decreto ministeriale 2 ottobre 1995 con cui e' stato attribuito il codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai farmaci preconfezionati prodotti industrialmente di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993; Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto ministeriale 2 ottobre 1995 che prevede l'autorizzazione, da parte del Ministero della sanita', di standards relativi ai farmaci di cui sopra; Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nelle sedute del 14-15 aprile 1998, 28-29 aprile 1998 e 9-10 giugno 1998; Decreta: Art. 1. 1. Gli allegati al presente decreto sono autorizzati quali stand- ards per i medicinali compresi nelle monografie riportate nell'allegato 1. 2. Il termine di novanta giorni previsto dall'art. 2, terzo comma, del predetto decreto ministeriale del 2 ottobre 1995 e' modificato in centottanta giorni. 3. Gli obblighi previsti dal quarto comma del medesimo art. 2 sono abrogati.