IL DIRIGENTE GENERALE
DEL   DIPARTIMENTO   PER   LA   VALUTAZIONE   DEI   MEDICINALI  E  LA
FARMACOVIGILANZA DELL'UFFICIO VALUTAZIONE ED IMMISSIONE IN  COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI
  Visto  il decreto legislativo 29 mggio 1991, n. 178, modificato dal
decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44;
  Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540;
  Visto il decreto ministeriale 8 novembre  1993  con  cui  e'  stato
autorizzato   all'immissione   in  commercio  un  elenco  di  farmaci
preconfezionati prodotti industrialmente;
  Visto il decreto ministeriale 2  ottobre  1995  con  cui  e'  stato
attribuito il codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai
farmaci  preconfezionati  prodotti  industrialmente di cui al decreto
ministeriale 8 novembre 1993;
  Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto  ministeriale  2
ottobre  1995  che  prevede  l'autorizzazione, da parte del Ministero
della sanita', di standards relativi ai farmaci di cui sopra;
  Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco  nelle
sedute del 14-15 aprile 1998, 28-29 aprile 1998 e 9-10 giugno 1998;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  1.  Gli  allegati al presente decreto sono autorizzati quali stand-
ards  per  i   medicinali   compresi   nelle   monografie   riportate
nell'allegato 1.
  2.  Il termine di novanta giorni previsto dall'art. 2, terzo comma,
del predetto decreto ministeriale del 2 ottobre 1995 e' modificato in
centottanta giorni.
  3. Gli obblighi previsti dal quarto comma del medesimo art. 2  sono
abrogati.